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背景与目的 胃癌是消化道系统常见的恶性肿瘤.临床试验表明,晚期胃癌患者可以从程序性死亡受体-1(programmed cell death protein 1,PD-1)/程序性死亡配体-1(programmed death ligand 1,PD-L1)抗体治疗中获益,本文通过回顾性观察,分析了PD-1抗体联合化疗对比单纯化疗在真实世界中晚期胃癌一线治疗的临床疗效和不良反应,以及影响疗效的相关因素.方法 收集2020年6月至2022年6月于包头市肿瘤manbet官网登录 治疗的晚期胃癌患者78例,一线XELOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨,每21天一个周期)或SOX方案(奥沙利铂联合替吉奥,每21天一个周期)的患者为化疗组(40例);在上述化疗方案基础联合应用PD-1抑制剂的患者为联合组(38例).两组的基线特征具有可比性,评估及分析两组的临床疗效、疗效的影响因素、生存分析、不良反应发生率等.应用SPSS 25.0进行数据统计分析,以α=0.05作为组间比较的检验水准.分类资料用例数和百分数(%)表示.采用卡方检验或者Fisher精确检验进行计数资料组间比较.用Mann-Whitney U非参数秩和检验进行等级资料组间比较.采用二元Logistic回归模型分析影响因素.应用Log-rank test进行进展率差异性检验.结果 化疗组与联合组相比,客观缓解率(objective response rate,ORR;10.0%vs.28.9%,P=0.034)差异有统计学意义;疾病控制率(disease control rate,DCR;65.0%vs.78.9%,P=0.171)差异无统计学意义;中位无进展生存期(median progression free survival,mPFS;6.9个月 vs.9.1个月,P=0.049)差异有统计学意义;不良反应事件差异无统计学意义,甲状腺功能异常2(5.3%)例及间质性肺炎1(2.6%)例为免疫治疗中潜在的风险.在整个队列中,年龄、前白蛋白和幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori,HP)感染是PD-1抗体联合化疗疗效的独立相关因素(P<0.05).且年龄、HP感染与PD-1抗体联合化疗疗效呈负相关,前白蛋白与PD-1抗体联合化疗疗效呈正相关.结论 在真实世界中PD-1抗体联合化疗在晚期或转移性胃癌中表现出良好的生存结局和可管理的安全性,较单纯化疗具有较好的缓解率,不良反应发生率少且可控.