布基纳法索大规模分发阿奇霉素以预防儿童死亡
有研究表明,在撒哈拉以南的非洲地区,反复大规模分发阿奇霉素可使儿童病死率降低14%,但其预计效果因地点而异,表明该干预措施可能在不同的地理区域、时间段或条件下起效不同。近期美国学者进行了一项随机临床试验,旨在评估每年2次服用阿奇霉素在季节性疟疾化学预防中对降低儿童病死率的效果。该试验是一项集群随机对照试验,评估了单剂量阿奇霉素预防儿童全因死亡的效果,共涉及布基纳法索西北部农村努纳地区的341个社区,研究对象为居住在这些社区的年龄1~59个月的儿童。以1∶1的比例对1~59个月的社区儿童进行随机分配,分别分发阿奇霉素或安慰剂,从2019年8月至2023年2月,每年2次单剂治疗,连续3年(共分发6次)。研究主要结局为儿童全因病死率,通过每年2次的普查进行测量。结果显示,阿奇霉素组包括34?399例儿童,平均年龄为(25.2±18.0)个月;安慰剂组包括33?847例儿童,平均年龄为(25.6±18.0)个月。阿奇霉素组有90.1%(16.0%)的儿童按计划接受了研究药物,安慰剂组有89.8%(17.1%)的儿童按计划接受了研究药物。阿奇霉素组60?592人年中有498例死亡(8.2例死亡/千人年),安慰剂组58?547人年中有588例死亡(10.0例死亡/千人年)。与安慰剂组相比,阿奇霉素组病死率发生率比(IRR)为0.82〔95%可信区间(95% CI)为0.67~1.02, P=0.07〕。亚组分析显示,年龄1~11个月的儿童IRR为0.99(95% CI为0.72~1.36),年龄12~23个月的儿童IRR为0.92(95% CI为0.67~1.27),年龄24~59个月的儿童IRR为0.73(95% CI为0.57~0.94)。研究人员据此得出结论:在季节性疟疾化学预防药物使用的情况下,每半年进行大规模阿奇霉素分发可以降低1~59个月儿童的病死率,但该差异并不具有统计学意义。这项研究可能未能检测到临床相关的差异,可能存在功效不足的情况。
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