男，54岁。因“口干、多饮2月余”于2021年1月9日入住成都市中西医结合manbet官网登录 。入院2个月前患者无明显诱因出现口干、多饮，每天饮水量约4 000 mL，每天尿量约6 500~7 000 mL，每天夜尿每30~60分钟1次。门诊测尿比重1.01，尿糖阴性。糖耐量试验：空腹葡萄糖6.36 mmol/L，2 h葡萄糖5.51 mmol/L。发病以来精神可，进食好，大便正常。自诉“血糖升高”2年，未正规治疗。传染病史：乙肝“小三阳”，长期予“舒肝颗粒”“肌苷片”治疗。烟酒史：吸烟20年，平均14支/d，已戒烟12年；偶尔饮酒20年，平均50 g/d。婚育史、家族史无特殊。

目的:探讨腹腔镜辅助直肠癌根治术中采用支架法肠道转流术预防吻合口漏的效果。方法:回顾性分析2019年9月至2020年6月于浙江大学医学院附属邵逸夫manbet官网登录 肛肠外科接受腹腔镜辅助直肠癌根治术+支架法肠道转流术的9例直肠癌患者的临床资料。男性6例，女性3例，年龄（62.1±6.8）岁（范围：53~75岁）。完成腹腔镜辅助直肠癌根治术后在回肠末端置入可降解支架，支架近端置入转流管以转流肠道内容物。术后患者少渣饮食，术后第14天起定期拍摄腹部X线片动态观察支架崩解情况，待X线片确认支架崩解，并通过转流管造影确认无吻合口漏后可夹闭转流管，3 d后无明显不适可拔除转流管。记录患者的手术时间、术后拔除转流管时间、住院时间等围手术期资料。结果:所有患者成功实施腹腔镜辅助直肠癌根治术+支架法肠道转流术。手术时间为（230.4±48.0）min（范围：150~318 min），术后拔除转流管时间（28.8±4.6）d（范围：22~34 d），住院时间（21.0±8.6）d（范围：9~34 d）。术后病理学检查结果示中分化腺癌7例，中高分化腺癌1例，黏液腺癌1例；T1期2例，T2期4例，T3期3例。淋巴结清扫数目（13.4±3.5）枚（范围：6~18枚），淋巴结转移阳性3例，阴性6例。术后随访时间为6~16个月，未发生吻合口漏或吻合口狭窄。结论:支架法肠道转流术可用于腹腔镜辅助直肠癌根治术中吻合口漏的预防，近期效果较好。

目的:筛选复方金银花分散片的最佳制备工艺，制备复方金银花分散片。方法:以片剂硬度、崩解时间和口感为指标，考察了填充剂、崩解剂、矫味剂、黏合剂种类及用量，并研究了颗粒干燥温度对复方金银花分散片的影响。结果:最佳制备工艺为：将50 g复方金银花浸膏粉与32.5 g微晶纤维素混匀后，用适量95%乙醇，制软材，过30目筛网制粒，于65 ℃鼓风干燥箱中干燥，整粒后加入15 g交联聚维酮、2.0 g安赛蜜和适量硬脂酸镁，混匀后压片，即得。结论:所优化筛选的复方金银花分散片制备工艺简单、稳定、重复性好。

目的 采用UV法测定枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度.方法 以0.01 mol·L-1盐酸为溶剂,在292 nm处用紫外分光光度计快速测定枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度.结果11.14～39.89 μg·mL-1枸橼酸西地那非对照品与吸光度呈良好的线性关系;平均回收率为101.42％,RSD为0.40％;配制的样品溶液在8 h内稳定;3批枸橼酸西地那非口崩片的含量均匀度均在合格范围内,A+2.2S分别为3.54、1.98、2.70,与 HPLC法比较无明显差异.结论 所用方法操作简便快速、经济、重复性良好,可用于枸橼酸西地那非口崩片含量均匀度的测定.

目的:制备盐酸地芬尼多口崩片并进行处方优化.方法:分别采用粉末直接压片法、内外加崩解剂湿法制粒法、内加崩解剂湿法制粒法制备盐酸地芬尼多口崩片,以口崩片的崩解时限、口感、可压性为考察指标,通过单因素试验考察筛选填充剂、崩解剂、润滑剂的种类和用量,获得各组分用量优选范围.然后以口崩片的崩解时限、硬度、30min溶出百分率作为评价指标,采用Box-Behnken响应面法优化盐酸地芬尼多口崩片的处方.结果:选用粉末直压工艺,优化所得处方为盐酸地芬尼多25 mg、硬脂酸25 mg、甘露醇70 mg、微晶纤维素180 mg、阿司帕坦35 mg、蓝莓香精8 mg、碳酸氢钠5 mg、柠檬酸6 mg、交联羧甲基纤维素钠19 mg、十二烷基硫酸钠5 mg、硬脂酸镁3 mg.最优处方制备的口崩片崩解时间在40 s以内,且30 min溶出百分率达到90％以上.结论:筛选优化获得的最优处方制备的盐酸地芬尼多口崩片符合《中国药典》关于口崩片的质量要求,且口感良好,工艺重现性良好.

目的 通过对处方组成和工艺进行优选制备锦灯笼果实泡腾片.方法 以锦灯笼果实为原料,以甜菊糖苷、柠檬酸、碳酸氢钠、α-乳糖、聚乙二醇6000(PEG 6000)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为辅料,采用酸碱混合制粒的方法制备锦灯笼果实泡腾片.并在以锦灯笼果实提取物添加量、甜菊糖苷添加量、崩解剂添加量等为考查因素进行单因素试验的基础上,利用响应面试验优化设计锦灯笼果实泡腾片的制备工艺.结果 锦灯笼果实提取物的添加量为30％,甜菊糖苷添加量为0.15％,崩解剂添加量为50％(酸碱比为1∶1)作为最佳工艺条件,在此条件下制得的泡腾片片剂完整,表面呈浅咖色,崩解速度快,口感好,具有锦灯笼香气,苦甜适宜.结论 该泡腾片的处方及制备工艺合理.

目的:优选参梅含片的成型工艺.方法:采用单因素试验确定辅料种类.采用Design-Expert响应面法,以口感、崩解时限为评价指标,确定主要辅料的用量.结果:得到参梅含片的最优处方为参梅浸膏100 g,乳糖300 g,微晶纤维素100 g,甜菊糖苷4 g.结论:试验所得参梅含片的制备工艺合理、可行.

目的 评价两种枸橼酸西地那非口崩片在中国健康男性受试者体内空腹状态下的生物等效性.方法 采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药的平均生物等效性研究设计.将40例健康男性受试者,按随机表分为2组,每周期分别口服受试制剂(T)和参比制剂(R).用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中西地那非及其代谢物N-去甲基西地那非的浓度.用WinNonlin 8.1软件计算主要药代动力学(PK)参数,并评价两制剂的生物等效性.结果 40例受试者完成试验.口服受试制剂和参比制剂后,血浆中西地那非的主要 PK 参数如下:Cmax分别为(220.74±80.72)和(226.67±91.39)ng·mL-1,AUC0-t分别为(581.18±224.62)、(574.32±214.68)ng·mL-1·h,AUC0-∞ 分别为(592.90±231.02)和(585.43±220.44)ng·mL-1·h.代谢产物 N-去甲基西地那非主要PK参数如下:Cmax分别为(108.76±40.22)和(109.91±45.52)ng·mL-1,AUC0-t 分别 为(393.81±166.98)和(374.57±156.68)ng·mL-1·h,AUC0-∞∞ 分别 为(403.89±172.25)和(384.83±161.20)ng·mL-1·h.受试制剂和参比制剂中西地那非Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比值的90％置信区间分别为 99.54％(92.36％,107.29％)、101.18％(96.63％,105.95％)、101.26％(96.79％,105.94％),均落在80.00％～125.00％,表明空腹状态下,受试制剂和参比制剂枸橼酸西地那非口崩片50 mg具有生物等效性.结论 两制剂在中国健康男性受试者中具有生物等效性且安全性良好.

口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)因服用方便、起效迅速被广泛应用于临床,尤其是儿童用药领域.本文综述了ODT的应用特点、国内外上市的品种和临床应用情况,以及与儿童ODT相关性大的因素,如药片的直径大小、形状以及口感调整技术方法等方面的国内外研究现状,提出ODT研究的前景与安全性问题,为ODT的进一步研究与开发提供参考.

20世纪50年代以来,抗精神病药不断发展,其剂型也在不断改良.本文综述了目前临床常用的抗精神病药的不同剂型,包括口服剂型(普通片剂、胶囊剂、口服液、口崩片、口溶膜剂、舌下片、口服缓控释制剂)、注射剂型(普通针剂、长效针剂),以及一些新剂型(经鼻吸入剂、数字化药物、透皮贴剂),通过介绍不同药物剂型的作用特点、剂型优势和适用范围等,为临床治疗中药物剂型的选择提供参考.