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目的 建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法.并对方法进行验证.方法 按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验.采用薄膜过滤法,冲洗量细菌为300 ml,霉菌和酵母菌为300 ml.结果 样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.结论 采用薄膜过滤法验证试验进行阿奇霉素滴眼液微生物限度检查,方法有效可行.

作者:李秋菲;张芹

来源:安徽医药 2009 年 13卷 12期

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作者:
李秋菲;张芹
来源:
安徽医药 2009 年 13卷 12期
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阿奇霉素滴眼液 微生物限度检查法(薄膜过滤法) 方法验证
目的 建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法.并对方法进行验证.方法 按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验.采用薄膜过滤法,冲洗量细菌为300 ml,霉菌和酵母菌为300 ml.结果 样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.结论 采用薄膜过滤法验证试验进行阿奇霉素滴眼液微生物限度检查,方法有效可行.