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目的 考察肾炎宁片的稳定性.方法 按2010年版<中国药典>二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以片剂重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量测定为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 该制剂在影响因素试验中各项指标未出现明显变化;在长期试验和加速试验中,除大黄总蒽醌含量略有升高,其他各项指标均未出现明显变化.结论 肾炎宁片在一年有效期内质量稳定,符合质量标准要求.
作者：陆崟；王银娟；廖欣；方李；苏华
来源：安徽医药 2013 年 17卷 2期
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