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目的：建立高效液相色谱法测定那格列奈胶囊有关物质的方法。方法采用AlltimaTM C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱，以磷酸盐缓冲液（ pH＝3．0）—乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为1．0 mL· min－1，柱温为30℃，检测波长为210 nm，进样量为20μL。结果高效液相色谱法测定有关物质的线性范围均为0．5～10．0 mg· L－1，相关系数均大于0．999（n＝6）。结论该方法简单、精确，有关物质的分离度较好，可以作为那格列奈胶囊有关物质的测定方法。
作者：张翠兰
来源：安徽医药 2015 年 12期
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