目的：建立劳拉西泮片的含量及有关物质的HPLC方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的ZORBAX SB－C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm）为色谱柱，流动相：0．05 mol·L－1的磷酸二氢铵（含0．5％的三乙胺，用磷酸调pH至2．5）∶甲醇∶乙腈＝35∶35∶30；流速：1．0 mL·min－1；检测波长：235 nm；进样量：10μL；柱温：30℃。结果劳拉西泮峰及各杂质峰均能良好分离。杂质A浓度与峰面积在1．5μg·L－1～8．048 mg·L－1内线性关系良好。杂质B浓度与峰面积在15．0μg·L－1～8．224 mg·L－1内线性关系良好。杂质C浓度与峰面积在1．7μg·L－1～8．144 mg·L－1内线性关系良好；杂质D浓度与峰面积在2．5μg·L－1～8．032 mg·L－1内线性关系良好；杂质E浓度与峰面积在3．0μg·L－1～8．032 mg·L－1内线性关系良好。测定样品含量平均值为97．9％，有关物质均符合要求。结论该方法快速、简单，稳定，重现性好，可作为劳拉西泮片的含量及有关物质的检测方法。
作者：孙爱华；胡文辉
来源：安徽医药 2016 年 20卷 5期
