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目的：研制苯磺酸左旋氨氯地平片，并以原研药为对照，考察其体外溶出性能。方法以溶出度为考察指标，优选苯磺酸左旋氨氯地平片干粉直接压片的处方工艺，在四种溶出介质下考察仿制药的溶出，以确定处方工艺的合理性。结果处方组成除活性成分苯磺酸左旋氨氯地平外，优选微晶纤维素、甘露醇和磷酸氢钙为填充剂，交联聚维酮为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，并采用粉末直接压片工艺。结论优选的处方工艺可行，在四种溶出介质下，仿制药与原研药溶出基本一致。
作者：傅行弟
来源：安徽医药 2016 年 20卷 8期
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