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目的 筛选帕博西尼胶囊处方.方法 以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方.结果 最终确定帕博西尼胶囊内容物:微晶纤维素PH102/无水直压乳糖为1:4,台湾永日化学的羧甲淀粉钠为6.00%,原料药粒度D90为12.00~18.00μm.单剂量处方:帕博西尼125.00 mg,无水直压乳糖231.20 mg,微晶纤维素PH10257.80 mg,羧甲淀粉钠27.00 mg,二氧化硅4.50 mg,硬脂酸镁4.50 mg.自制制剂和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线均一致.结论 筛选的帕博西尼胶囊处方可行.

作者:张银龙;汤继辉;李巧霞;高文远;霍彩霞

来源:安徽医药 2019 年 23卷 3期

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作者:
张银龙;汤继辉;李巧霞;高文远;霍彩霞
来源:
安徽医药 2019 年 23卷 3期
标签:
溶出曲线 帕博西尼 自制制剂 参比制剂
目的 筛选帕博西尼胶囊处方.方法 以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方.结果 最终确定帕博西尼胶囊内容物:微晶纤维素PH102/无水直压乳糖为1:4,台湾永日化学的羧甲淀粉钠为6.00%,原料药粒度D90为12.00~18.00μm.单剂量处方:帕博西尼125.00 mg,无水直压乳糖231.20 mg,微晶纤维素PH10257.80 mg,羧甲淀粉钠27.00 mg,二氧化硅4.50 mg,硬脂酸镁4.50 mg.自制制剂和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线均一致.结论 筛选的帕博西尼胶囊处方可行.