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目的 建立琥珀酸多西拉敏原料中8种有机溶剂残留量的测定方法.方法 采用毛细管气相色谱法,色谱柱为ZB-WAX Plus毛细管柱(以聚乙二醇为固定相),配备FID检测器,程序升温,载气为氮气,70％二甲基亚砜为溶剂,以外标法定量检测琥珀酸多西拉敏原料药中的甲基叔丁基醚、四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、乙苯、对二甲苯、间二甲苯和邻二甲苯的残留量.结果 在所建立的色谱条件下,8种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性,r为0.9990～0.9995,平均回收率99.1％～101.6％,精密度相对标准偏差(RSD)均小于10％.结论 本方法操作简便,能够准确测定琥珀酸多西拉敏的有机溶剂残留量.
作者：乔乔；余小红；许龙；李娟；曹阳；曹明成；黄顺旺
来源：安徽医药 2020 年 24卷 9期
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