目的 对巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁障碍进行临床疗效观察及安全性评价.方法 采取随机对照研究方法,将2019年1—6月武汉市精神卫生中心119例符合DSM-5抑郁障碍诊断标准的病人按随机数字表法分为巴戟组(n=60)和艾司组(n=59),两组病人分别接受巴戟天寡糖胶囊600～1200 mg∕d、艾司西酞普兰10～20 mg∕d治疗.进行为期8周的治疗观察.在基线时、治疗4、8周末评定临床疗效总评量表(CGI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价临床疗效;评定席汉残疾量表(SDS)评价社会功能状况;评定药物不良反应量表(TESS)评价安全性.结果 巴戟组与艾司组的有效率分别为83.33％(50/60)和83.05％(49/59)(P>0.05).基线时两组HAMD评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗4、8周末评分较治疗前差异有统计学意义(P<0.001),同一时点两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).基线时两组SDS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗4、8周末两组SDS评分较治疗前均显著改善(均P<0.001),4、8周末两组间比较差异有统计学意义(均P<0.001).在安全性方面两组均未发生严重不良事件,巴戟组不良事件发生率25.00％(15/60,95例次)低于艾司组42.37％(25/59,132例次)(P<0.05).心电图和实验室检查结果异常少见.结论 巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁障碍在安全性、有效性方面不劣于艾司西
作者：王朔；董晓杰；江涛；刘茜；刘托；蒙莉莉
来源：安徽医药 2021 年 25卷 6期
