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目的 从显微鉴别、薄层鉴别、含量测定3个方面,对小儿珍贝散标准进行完善与提高.方法 该研究起止时间为2020年1—10月.采用显微鉴别方法对珍珠、川贝母、沉香进行定性鉴别;采用薄层色谱法(TLC),对人工牛黄、沉香、川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以胆红素作为质控指标,进行含量测定.结果 薄层色谱法能有效地鉴别小儿珍贝散中的人工牛黄、沉香、川贝母,阴性无干扰;胆红素在0.004～0.160μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=31476X?984.42,平均加样回收率为102.78％,相对标准差(RSD)为1.2％,测定样品17批,含量测定平均值为0.5484 mg/g.结论 新建立的质量控制方法增加了显微鉴别、薄层色谱及含量测定的质量控制研究,实验方法准确可靠,简便快捷,适用性良好,可用于该制剂的质量控制和质量评价.
作者：汪安；程桂林；蒲婧哲；陶冶；王多梅
来源：安徽医药 2022 年 26卷 6期
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