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目的 建立高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的有关物质.方法 2021年6月至2022年2月,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C8(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用20％氢氧化钠溶液调节pH至5.5),流动相B为0.05 mol/L磷酸缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用20％氢氧化钠溶液调节pH至4.5)-乙腈(84∶16);进行梯度洗脱;检测波长为230 nm;流速为2.0 mL/min.结果 建立了用于分析阿莫西林颗粒中有关物质的高效液相色谱方法,该方法下主峰与各杂质峰间分离良好,各杂质成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999),专属性、重复性、精密度、稳定性、耐用性均符合要求.结论 该法专属性强、准确度和重复性好,可作为检测阿莫西林颗粒中有关物质的有效方法.
作者：郑如程；田胜；程正；江跃；张德兵
来源：安徽医药 2023 年 27卷 7期
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