目的 系统评价细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)一线治疗绝经后激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的临床疗效和安全性.方法 通过中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov等数据库检索自建库至2022年11月30日有关CDK4/6抑制剂联合NSAI(试验组)对比单药NSAI(对照组)一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的随机对照试验(RCT).采用RevMan 5.3和Stata 14.0软件进行分析,主要结局指标包括中位无进展生存期(mPFS)、中位总生存期(mOS)、客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、不良反应发生情况.结果 共纳入5项RCT,11篇文献,包括2332例患者,其中试验组1359例,对照组973例.与单药NSAI相比,CDK4/6抑制剂联合NSAI明显延长了绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的 mOS(HR=0.79,95％CI:0.66～0.94,P＜0.01)和 mPFS(HR=0.58,95％CI:0.52～0.64,P＜0.01),提高了总 ORR(RR=1.31,95％CI:1.17～1.47,P＜0.01)和具有可测量病灶患者的 ORR(RR=1.30,95％CI:1.17～1.45,P＜0.01),同时明显提高了总CBR(RR=1.13,95％CI:1.03～1.23,P＜0.01)和具有可测量病灶患者的

作者：黄玉；石印青；张思宇；杜立新

来源：癌症进展 2023 年 21卷 20期