目的：探讨重组赖脯胰岛素注射液与赖脯胰岛素注射液在2型糖尿病（T2DM ）治疗中的临床疗效和安全性。方法将血糖控制不佳的T2DM 患者48例按2∶1比例随机分为重组赖脯胰岛素组（观察组，n＝32）和赖脯胰岛素组（对照组，n＝16），在睡前给予1次重组甘精胰岛素注射的基础上，三餐前分别给两组患者进行1次重组赖脯胰岛素或赖脯胰岛素注射，治疗周期16周。比较两组患者治疗前、后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG ）、餐后2 h血糖（2hPG ）变化水平，并评估不良事件。结果44例完成研究，其中观察组28例，对照组16例。治疗16周后，两组患者 HbA1c、FPG和2hPG水平均明显降低（ P＜0．05），观察组和对照组 HbA1c下降幅度分别为（1．55±1．50）％、（1．06±1．30）％，FPG下降幅度分别为（2．07±5．01）、（1．09±3．18）mmol／L ，2hPG下降幅度分别为（3．28±5．71）、（3．60±5．89）mmol／L。以 HbA1c为主要评价指标，0．40为非劣效界值，重组赖脯胰岛素注射液非劣效于赖脯胰岛素注射液（P＜0．05）。观察组 HbA1c≤6．50％的达标率为14．29％，HbA1c＜7．00％的达标率为28．57％；对照组 HbA1c≤6．50％的达标率为18．75％，HbA1c＜7．00％的达标率为43．75％，两组患者在 HbA1c两个水平达标率
作者：乔旭霞；徐成
来源：重庆医学 2016 年 45卷 18期
