目的 系统评价表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)对比化疗或安慰剂辅助治疗伴EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性.方法 检索Pubmed、Cochrane图书馆、Web of science、EMbase、万方、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)数据库及ASCO、ES-MO、WCLC会议摘要,按纳入和排除标准筛选文献,提取资料,根据Cochrane Handbook5.1版的偏倚风险评价标准进行质量评价,采用RevMan5.3软件进行meta分析.结果 纳入8个RCTs,共1 605例患者,meta分析结果显示,与对照组(化疗或安慰剂)比较,TKI组(TKI±化疗)能显著延长无病生存期(DFS)(HR=0.40,95％CI:0.26～0.60,P＜0.001),但总生存期(OS)2组差异无统计学意义(HR=0.77,95％CI:0.55～1.08,P=0.13).在任何级别和3级及以上不良反应(AE)发生率方面,2组差异无统计学意义(OR=0.85,95％CI:0.24～2.95,P=0.79)、(OR=0.39,95％CI:0.09～1.62,P=0.19);而 TKI 组发生腹泻、皮疹的概率较对照组显著升高(OR=4.56,95％CI:3.14～6.62,P＜0.001)、(OR=26.60,95％CI:12.23～57.83,P＜0.001).结论 伴EGFR突变的NSCLC,术后辅助TKI治疗的DFS优于化疗或安慰剂,OS无差异;腹泻、皮疹等TKI相关的AE发生率高.

作者：李恩喜；达丽隽；祁雅丽；周星；宋飞雪

来源：重庆医学 2022 年 51卷 7期