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目的 评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法.120例 CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例.24周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d.结果 治疗12周时试验组和对照组血清HBV DNA水平分别下降4.98、4.73 log10,治疗24周时分别下降5.45、5.00 log10,治疗48周时分别下降5.19、5.01 log10,2组比较差异均无统计学意义.治疗 12周时试验组与对照组血清HBV DNA水平完全抑制(<1×102 U/ml)率分别为41.33

作者:丁晋彪;李跃旗;周越塑;李琳;张月梅;于峰;李进

来源:传染病信息 2010 年 23卷 3期

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作者:
丁晋彪;李跃旗;周越塑;李琳;张月梅;于峰;李进
来源:
传染病信息 2010 年 23卷 3期
标签:
抗病毒药 肝炎,乙型,慢性 随机对照试验 治疗效果
目的 评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法.120例 CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例.24周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d.结果 治疗12周时试验组和对照组血清HBV DNA水平分别下降4.98、4.73 log10,治疗24周时分别下降5.45、5.00 log10,治疗48周时分别下降5.19、5.01 log10,2组比较差异均无统计学意义.治疗 12周时试验组与对照组血清HBV DNA水平完全抑制(<1×102 U/ml)率分别为41.33