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目的 通过动物口腔黏膜、皮肤给药安全性试验,观察艾滋病口腔炎含漱液的安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验方法,将含漱液以0.425 g/ml 和1.7 g/ml分别对白家兔进行急性毒性试验、口腔黏膜与皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏性试验.用药后分别观察受试动物呼吸和中枢神经系统症状及其他的中毒表现、受药皮肤与口腔黏膜等情况,并做受药口腔黏膜、皮肤及其周围组织病理学检查.结果 艾滋病口腔炎含漱液口腔黏膜给药相关的安全性试验项目符合临床应用要求.结论 临床应用该含漱液是安全的.

作者:何艳英;郑培秋;梁飞立;吴曙粤;黄仕孙;蔡颖;李茂

来源:广西医学 2011 年 33卷 12期

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作者:
何艳英;郑培秋;梁飞立;吴曙粤;黄仕孙;蔡颖;李茂
来源:
广西医学 2011 年 33卷 12期
标签:
艾滋病 口腔炎 含漱液 急性毒性试验 刺激性试验 过敏性试验
目的 通过动物口腔黏膜、皮肤给药安全性试验,观察艾滋病口腔炎含漱液的安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验方法,将含漱液以0.425 g/ml 和1.7 g/ml分别对白家兔进行急性毒性试验、口腔黏膜与皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏性试验.用药后分别观察受试动物呼吸和中枢神经系统症状及其他的中毒表现、受药皮肤与口腔黏膜等情况,并做受药口腔黏膜、皮肤及其周围组织病理学检查.结果 艾滋病口腔炎含漱液口腔黏膜给药相关的安全性试验项目符合临床应用要求.结论 临床应用该含漱液是安全的.