目的 评价国产阿德福韦酯(优贺丁)片10 mg/d治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计.前12周双盲阶段,240例患者按2∶1的比例随机进入优贺丁组(160例)或安慰剂组(80例);12～36周,所有患者均接受开放的优贺丁治疗;36～48周原双盲阶段中接受优贺丁治疗的患者重新按1∶3的比例随机分入安慰剂组(A组,40例)或继续优贺丁治疗组(B组,120例),而第一阶段服用安慰剂的患者(C组,80例)在此阶段将继续接受优贺丁治疗.主要疗效评估指标为血清HBV DNA的变化情况,次要疗效评估指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率、HBeAg阴转率和HBeAg的血清转换率.结果 12周时,A、B组HBV DNA中位数水平较基线分别降低2.43和2.54 log10拷贝/ml,均显著好于C组(P＜0.05);36周时,A、B、C组HBVDNA水平中位数较基线分别降低了3.57、3.24和3.29log10拷贝/ml;48周时,B、C组患者HBV DNA中位数水平分别较基线时下降3.58和3.38 log10拷贝/ml,而A组则恢复到7.37 log10拷贝/ml.12周时,A、B组HBV DNA转阴率分别为17.50
作者：茅益民；曾民德；魏来；谢青；陆志檬；牛俊奇；陈亚岗；雷秉钧；张鸿飞；杨积明；李军；唐勤；吴国祥；曹爱平
来源：肝脏 2007 年 12卷 5期
