目的：了解恩替卡韦单药治疗至少5年对核苷（酸）类药物初治的 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法选择BMS463-012和BMS463-023研究项目在瑞金manbet官网登录 感染科入组的20例 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎核苷初治患者。所有患者在第一阶段（第1～2年）口服恩替卡韦0．5 mg/d，第二阶段（第3～5年）口服恩替卡韦1．0 mg/d。检测并记录基线以及治疗48、96、144、192和240周时患者的ALT、HBV DNA、HBeAg和 HBsAg水平。如治疗240周时HBV DNA ≥300拷贝/mL，则进行基因序列测定以明确是否发生耐药。结果恩替卡韦治疗第48、96、144、192和240周，HBV DNA ＜300拷贝/mL的比例分别为60％、40％、50％、85％和85％，HBeAg消失率分别为15％、15％、20％、30％和65％。有3例患者在第192周发生 HBeAg 血清学转换。恩替卡韦治疗48周时血清 HBV DNA＜300拷贝/mL 与＞300拷贝/mL患者相比，240周病毒学应答率分别为100％和66．7％；240周 HBeAg 血清学转换率分别为27．3％和0。入组患者中基线ALT＞2倍和＜2倍患者相比，前者240周病毒学应答率为100％，后者为75％；前者240周 HBeAg 血清学转换率为37．5％，而后者为0。入组患者基线高病毒载量（＞108拷贝/mL）和低病毒载量（＜108拷贝/mL）比较，前者240周病毒学应答率为8

作者：谢敬东；陈榕；刘芸野；蔡伟；王晖；郭清；谷瑞瑛；周霞秋；谢青

来源：肝脏 2014 年 6期