目的：评价国产恩替卡韦分散片（润众）治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及其与血药浓度之间的关系。方法将46例慢性乙型肝炎患者分为试验组和对照组，试验组23例服用国产恩替卡韦分散片，对照组23例服用恩替卡韦（博路定）。比较在4、12、24、48周时试验组与对照组病毒学应答、血清学应答、生化学应答及安全性指标，并对试验组患者血清HBeAg、ALT、HBV DNA 进行分层评价。进行24周时间点恩替卡韦血药浓度检测。结果试验组和对照组治疗4、12、24、48周时病毒学应答率、HBeAg 转阴率、HBeAg 血清学转换率 ALT 复常率两组之间差异无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。试验组分层评价中，HBeAg 阳性、HBeAg 阴性、不同 ALT 水平组间病毒学应答率差异无统计学意义。两组患者在24周时恩替卡韦血药浓度与病毒学应答之间无明显相关性。结论国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎患者48周时疗效及不良事件发生率与恩替卡韦（博路定）差异无统计学意义。恩替卡韦血药浓度与其治疗效果无明显相关性。
作者：张思敏；丁花花；任慧琼；缪晓辉
来源：肝脏 2015 年 1期
