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本文综述了中国药典关于注射液不溶性微粒的标准变革,并与国外药典进行了比较,针对国家标准越来越严格的趋势,论述了注射液生产过程中有关空气净化、洁净压缩空气制备及物料密闭输送等微粒防控技术;深入探讨论述了聚丙烯新型塑料包装注射液有关输液瓶环一体化、一步法制瓶(袋)、洗灌封三合一和高温灭菌新技术以及全密闭吹灌封(BFS)三合一聚丙烯塑料安瓿高新技术产品.
作者：王立江；苏学军；王文刚；杨义
来源：河北医药 2018 年 40卷 4期
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