目的 在临床试验报告的统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告标准(STRIC-TA)在中国执行前后,对中国近20年针刺临床随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价和比较.方法 以回顾性队列研究及前瞻性RCT分析近20年CONSORT与STRICTA的引入对国内针刺RCT报告质量的影响,通过前后对照研究探讨CONSORT和STRICT及其修改版出现前后针剌RCT的报告质量变化,探讨2个指南对提高报告质量的影响,比较各个时间点前后报告质量的变化情况.结果 在CONSORT报告项目中,与1994-1995年相比,1999-2000年及2004-2005年的条目总得分均明显提高,差异有统计意义[差异0.3,95％CI(0.0,0.5)]、[差异0.5,95％ CI(0.3,0.7)].与1994-1995年及1999-2000年的2个跨度的总得分相比,2004-2005年的得分有所提高,差异有统计学意义[差异0.3,95％ CI(0.1,0.4)];类似地,在STRICTA条目得分中,2004-2005年较1999-2000年得分有所提高[差异2.0,95％CI(1.2,2.7)].2004-2005年与1994-1995年和1999-2000年得分相比,得分有所提高[差异1.4,95％ CI(1.0,1.8)],类似地,2004-2005年的STRICTA条目得分与1999-2000年有显著性差异[差异1.2,95％ CI(0.7,1.6)].结论 研究表明,在CONSORT和STRICTA指南进入中国后,中国的针刺随机对照试验报告质量得到提高.

作者：贺君；陆丽明；廖穆熙

来源：河北中医 2016 年 38卷 6期