目的:探讨抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症的疗效和安全性。方法选自2009年8月至2010年8月我院小儿神经科确诊多发性抽动症患者150例,且年龄在4~14岁之间,采用双盲双模拟随机分为 A 组90例,B组30例,C组30例。用法:按编号发放药物。三组药物分别为:试验药+对照药模拟片、对照药+试验药模拟胶囊、试验药模拟胶囊+对照药模拟片。试验药为抽动宁胶囊、对照药为泰必利片,按实验设计口服用药,随不同年龄选用不同剂量,疗程均为6周。结果试验结束后接盲结果,A 组用药为抽动宁胶囊、B组用药为泰必利片、C组用药为模拟安慰剂。三组用药6周后的有效率分别为75.86%,79.31%和40.0%。经统计学分析,A 组与B组比较疗效差异无统计学意义(χ2值为0.145;P值为0.704);A组与C组比较疗效差异有统计学意义(χ2=12.9;P值为0);B组与C组比较疗效差异有统计学意义(χ2=9.443;P值为0.002)。6周时,抽动宁组退出率为3.33%;泰必利组退出率为3.33%。抽动宁组不良事件发生率为6.9%,如头痛头晕、咽痛、上呼吸道感染、尿频等。泰必利组不良事件发生率为27.59%,如嗜睡、乏力、多汗、恶心、上呼吸道感染等。经统计学分析,A组与B组比较不良事件及不良反应差异均有统计学意义( P<0.05);A 组与C组
作者:吕娟;朱乾乾;郝云鹏;陈银波
来源:环球中医药 2013 年 z1期