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目的 探讨在ISO15189实验室认可体系下,ELISA法检测人血清髓过氧化物酶(MPO)浓度的方法学评价.方法 采用ELISA法检测试剂盒提供的高值质控和低值质控,每批各设置4个复孔,共计5次独立实验,以评价方法的批间和批内精密度;将高值质控和低值质控按比例稀释所得浓度梯度,再使用ELISA法进行检测,以评价方法的线性测量范围.结果 高值质控批间变异系数(CV)为4.92,批内CV为5.59％;低值质控批间CV为7.08％,批内CV为3.31％.按照6∶0、5∶1、4∶2、3∶3、2∶4、1∶5和0∶6比例将高值质控和低值质控相互稀释所得标本,测得MPO浓度在试剂盒规定线性范围内,且相关系数r=0.9949.结论 采用经典ELISA法能准确、快速地检测临床血清样本MPO浓度,用于冠心病的辅助诊断.
作者：张燕；穆春艳；张洁心
来源：江苏医药 2018 年 44卷 1期
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