目的 评价真实世界经支气管镜置入单向活瓣(Zephyr EBV)肺减容术治疗中国无旁路通气重度异质性肺气肿患者的疗效与安全性.方法 该研究是一项真实世界多中心、前瞻性队列研究,纳入2017年4月1日至2020年4月1日在中国3个中心收治的重度异质性肺气肿患者,分为EBV治疗组及标准药物治疗组(SOC)组.研究的主要终点是治疗12个月吸入支气管扩张剂后两组受试者与基线相比FEV1改善≥15％的比率.次要终点为两组受试者一年后FEV1、六分钟步行距离(6-MWD)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分的变化.结果 60名受试者被纳入研究,EBV组20例,SOC组40例.治疗12个月时,55％ 的EBV受试者和25％的SOC受试者FEV1改善≥15％(P<0.001),两组间绝对差值为30.0％,RR:2.2[95％CI:22.84％～57.16％;P<0.001意向性分析],差异有显著统计学意义.从基线到治疗后12个月,EBV组FEV1、6-MWD、SGRQ评分等各项观察指标均优于SOC组(均P<0.05).结论 真实世界研究中,经支气镜置入Zephyr EBV显著改善中国无旁路通气重度异质性肺气肿患者的肺功能、提高患者活动耐受性、改善生活质量.
作者：谢秀芳；李先华；李兴明；黄勇；冯起校；王宪刚；罗进；魏冲；刘劲燕
来源：临床肺科杂志 2023 年 28卷 3期
