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目的 考察3个厂家生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的主药和杂质的含量.方法 采用Hypersil BDS-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),甲醇:四丁基氢氧化铵水溶液(pH 3.5,50:50)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为220 nm,室温下进行检测.结果 3种样品的哌拉西林含量分别为标示量的102.8%、96.4%、103.1%;他唑巴坦含量分别为标示量的99.8%、93.3%、98.1%;杂质的含量分别为1.72%、2.74%、1.85%.结论 本实验结果表明,3个厂家生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的主药与杂质的含量均符合药典规定.

作者:田力;祝红杰

来源:实用药物与临床 2011 年 14卷 6期

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作者:
田力;祝红杰
来源:
实用药物与临床 2011 年 14卷 6期
标签:
哌拉西林钠 他唑巴坦钠 杂质 HPLC
目的 考察3个厂家生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的主药和杂质的含量.方法 采用Hypersil BDS-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),甲醇:四丁基氢氧化铵水溶液(pH 3.5,50:50)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为220 nm,室温下进行检测.结果 3种样品的哌拉西林含量分别为标示量的102.8%、96.4%、103.1%;他唑巴坦含量分别为标示量的99.8%、93.3%、98.1%;杂质的含量分别为1.72%、2.74%、1.85%.结论 本实验结果表明,3个厂家生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的主药与杂质的含量均符合药典规定.