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目的 介绍阿卡波糖分散片的制备及质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度和样品的含量.结果 阿卡波糖分散片含量测定的线性范围为2 ~6 mg/mL,平均回收率为99.97%,RSD为o.22%(n=9);溶出度试验表明,30 min溶出度检测结果为99.4%±2.6%(n=3).结论 该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.

作者:刘祖雄;谢向阳;钟健

来源:实用药物与临床 2012 年 15卷 1期

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刘祖雄;谢向阳;钟健
来源:
实用药物与临床 2012 年 15卷 1期
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阿卡波糖 分散片 制备 质量控制
目的 介绍阿卡波糖分散片的制备及质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度和样品的含量.结果 阿卡波糖分散片含量测定的线性范围为2 ~6 mg/mL,平均回收率为99.97%,RSD为o.22%(n=9);溶出度试验表明,30 min溶出度检测结果为99.4%±2.6%(n=3).结论 该方法简便、准确,可用于本品的质量控制.