[目的]评价近5年中医药治疗肩周炎临床研究随机对照试验(RCT)结局指标的选择应用情况,为建立能够体现中医药辨证论治效果的证候疗效特色结局指标集提供基础.[方法]系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed和Cochrane Library等数据库,通过筛选文献、提取资料、评价偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究的RCTs的结局指标的应用情况.[结果]共纳入108篇RCTs,将其结局指标按照功能属性分为症状体征、生活质量、中医证候、理化检查、安全性、远期预后6类,其中应用频数较高的为总有效率86项(79.62％)、疼痛程度96项(88.69％)、视觉模拟评分法(VAS评分)63项(58.33％)以及简易McGill疼痛问卷(SF-MPQ评分)26项(24.07％)、肩关节功能81项(75.00％)[Constant-Murley肩关节评估量表45项(41.67％)以及肩关节活动度ROM评分13项(12.04％)]以及实验室指标30项(27.78％)等,这些会影响临床研究结果的应用价值.[结论]临床研究中,中医药对肩周炎的治疗有着重要的作用,但在疗效评定时,结局指标选择的多样化会影响研究结果的应用价值,应当构建必须报告的、统一的、标准化的以及体现辨证论治干预效果的证候疗效特色结局指标集.在开展该领域的研究设计前,应当加强研究的方法学质量
作者：毛泽芳；王海腾；王晓宇；范顺；王乙焜；吴秋君；张海宁；王金贵
来源：天津中医药 2023 年 40卷 8期
