目的:通过临床研究,探讨降纤酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性,并进行客观评价.方法:按照全国脑防办<降纤酶治疗急性脑梗死第二阶段临床再评价研究>实施方案,对49例符合标准的急性脑梗死患者,采用前瞻性、随机、双盲,安慰剂对照的临床研究方法,随机分为降纤酶组和对照组.评定指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、血浆纤维蛋白原水平、副作用.结果:治疗组23例,终止治疗5例,其中1例自动退出试验,2例消化道出血,1例出现皮肤大片瘀斑,1例突然死亡;对照组26例,终止1例,为自动退出试验.与对照组比较,治疗组应用降纤酶后血浆纤维蛋白原水平降低非常显著(P＜0.001),尤其用药第6天最显著[治疗组为(68.10±54.46)g/L,对照组为(327.44±142.17)g/L];治疗后14 d临床神经功能缺损评分减少优于对照组,但差异无显著性意义(P＞0.05),但14 d,3个月时Barthel指数评分并无显著差异;治疗组应用降纤酶后有1例病情加重,而对照组中有4例病情加重.结论:降纤酶降低血浆纤维蛋白原作用确切显著,在此样本中对减少神经功能缺损评分疗效显著,具有抑制急性脑梗死病情进展的作用,但可能有增加出血的危险性.
作者：魏春华；朱新臣；石军锋；杨玉坤；马荣耀
来源：中国临床康复 2004 年 8卷 31期
