背景：庆大霉素珠链释药系统应用于临床以来，其被认为是治疗骨髓炎的有效方法；但其存在不能降解、需二次手术取出，滋生病原菌等缺点，故可生物降解的释药系统成为当前热点。以纳米技术构建的羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素局部药物缓释系统可能解决当前应用的困境。目的：评价可塑性骨修复重建和释药材料纳米羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素局部药物缓释系统植入动物体内后可能引发的急、慢性全身、局部组织、皮内刺激及其细胞毒性和溶血反应，为骨髓炎的治疗寻找一种新的材料。方法：以具良好可塑性能纤维蛋白胶为微球支架，纳米羟基磷灰石为载药核心，外包裹生物相容性好且降解可调控的聚羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物及聚乙二醇，承载硫酸庆大霉素制成可塑性纳米羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素释药系统。按照 GB/T16886.1-1997医用植入材料评价标准和所推荐的生物学和动物试验，对其进行急性全身毒性试验、植入试验、亚急性及慢性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、皮内刺激试验。结果与结论：①可塑性纳米-羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素药物释放系统无毒性，材料埋置动物体内后未引起明显血生化指标及
作者：汤善华；刘继春；章柏平；郑燕科；吕仁发
来源：中国组织工程研究 2016 年 20卷 8期
