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真实世界证据是在现实医疗环境中,通过优化分析来源于多种途径的数据而获得的证据.其与传统临床研究证据的本质区别在于获取数据的环境,而非研究方法或试验设计.与传统随机对照临床试验证据相比,真实世界证据具有结果外推性好、研究效率高等优势,可广泛应用于医疗产品有效性和安全性评价、临床实践过程分析等领域.近年来,随着信息技术的飞速发展和医学循证需求的持续增加,真实世界研究愈发受到人们重视,发展前景良好.

作者:刘晓清;孙晓川

来源:协和医学杂志 2017 年 8卷 4期

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刘晓清;孙晓川
来源:
协和医学杂志 2017 年 8卷 4期
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真实世界证据 传统随机对照临床试验证据
真实世界证据是在现实医疗环境中,通过优化分析来源于多种途径的数据而获得的证据.其与传统临床研究证据的本质区别在于获取数据的环境,而非研究方法或试验设计.与传统随机对照临床试验证据相比,真实世界证据具有结果外推性好、研究效率高等优势,可广泛应用于医疗产品有效性和安全性评价、临床实践过程分析等领域.近年来,随着信息技术的飞速发展和医学循证需求的持续增加,真实世界研究愈发受到人们重视,发展前景良好.