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近年来，真实世界研究受到了全球相关监管机构、制药工业界和学术界的共同关注。在随机对照试验难以实施的领域，比如小儿外科，真实世界研究不失为一种获得临床证据的有效方法。本文对真实世界研究的相关概念、研究设计类型、统计分析方法等方面进行了系统介绍，并探讨了真实世界研究在小儿外科的应用价值和实践方法，以期为临床相关专业人员正确认识和开展真实世界研究提供参考。
作者：李红燕；阎思宇；段彦然；尹平
来源：中华小儿外科杂志 2020 年 41卷 2期
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