目的:建立高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography,HPLC)测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因和羟苯乙酯的含量.方法:采用Agilent Eclipse PLUS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以1%三乙胺溶液(三乙胺10 mL,加水990 mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为256 nm;进样体积20μL.结果:盐酸丁卡因在0.05~0.36 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.2%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.3%(n=9),羟苯乙酯在3.02~24.14μg/mL范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.2%,RSD为0.4%(n=9),该方法重现性好.对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定;结论:本方法简便、快速、准确.适用于检测盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因和羟苯乙酯的含量.
作者:李裕军;陈婕婷;胡缨贤;马淑媚;王延东
来源:眼科学报 2022 年 37卷 4期