基于中国山东省药品不良反应监测中心和美国FDA不良事件报告系统数据库的注射用砷剂心脏毒性风险信号挖掘-临床诊疗知识库

基于中国山东省药品不良反应监测中心和美国FDA不良事件报告系统数据库的注射用砷剂心脏毒性风险信号挖掘

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作者：

衣巧艳；谢彦军；舒雨童；张秋红；戚迎梅；李敏；赵霞；刘逢芹；李霞；韩毅

来源：

药物不良反应杂志 2024 年 26卷 3期

标签：

三氧化二砷药物不良反应报告系统心脏毒性药物警戒药品说明书 Arsenic trioxide Adverse drug reaction reporting systems Cardiotoxicity Pharmacovigilance Drug labeling

目的:挖掘注射用砷剂心脏不良事件风险信号，提高临床对砷剂心脏毒性的认识。方法:采用报告比值比（ROR）法、比例报告比值比（PRR）法和英国药品和保健品管理局（MHRA）综合标准法3种方法对山东省药品不良反应监测中心数据库（山东数据）2003年第1季度至2022年第4季度和美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2003年第4季度至2023年第3季度的药物不良反应/事件报告中注射用砷剂心脏毒性风险信号进行挖掘。ROR法和PRR法中，报告数≥3、 ROR和 PRR值的95

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