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受试者权益保护是医学伦理学的核心，从“subject”一词的由来及其汉译的演变过程，分析国内外对受试者自主性重视程度的不同。受试者的自主意识是临床试验顺利完成的重要因素，阐述了美国相关法规及受试者自主权益保护现状，并结合我国国情从受试者角度进行分析，提出加强受试者自主权益保护的重要性；并从临床试验知识的普及、改进受试者权利的告知方式及受试者自主权利的行使等方面提出可行性建议，以期完善受试者权益保护工作。
作者：陈晓云；李久辉；李佶；郑锦；刘胜
来源：医学与哲学 2015 年 11期
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