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目的 研究盐酸伐昔洛韦受试制剂在健康人体药动学和生物等效性.方法 采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18例男性健康志愿者随机分别单次口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂300 mg,采用高效液相色谱法检测,内标法定量,测定受试者血浆阿昔洛韦浓度,采用DAS1.0程序进行药动学参数计算并与参比制剂进行生物等效性评价.结果 口服受试制剂和参比制剂的浓度-时间曲线下面积(AUC0→(t))分别为(6.724±1.407)和(6.250±0.952)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(7.504±1.694)和(6.991±0.975)mg·h·L-1;峰浓度(Cmax)分别为(1.858±0.434)和(2.090±0.602)mg·L-1;达峰时间(tmax)分别为(1.44±0.62)和(1.36±0.54)h;受试制剂分别以AUC0→(t)与AUC0→∞计算其相对生物利用度为(107.37±14.78)
作者：胡霞敏；叶玉杰；杨晓燕；胡先敏；张力；龚培力
来源：医药导报 2006 年 25卷 9期
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