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目的 研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后60h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cmax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39) mg·L-1;tmax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUX(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33) mg·h·L-1;AUC(0.inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83) mg·h·L-1.Cmax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90

作者:邱相君;黄成坷;钱昕;胡国新;代宗顺

来源:医药导报 2006 年 25卷 9期

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作者:
邱相君;黄成坷;钱昕;胡国新;代宗顺
来源:
医药导报 2006 年 25卷 9期
标签:
格列齐特 药动学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
目的 研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后60h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cmax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39) mg·L-1;tmax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUX(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33) mg·h·L-1;AUC(0.inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83) mg·h·L-1.Cmax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90