目的 研究磷酸川芎嗪在健康志愿者体内的药动学,评价其胶囊与滴丸的生物等效性.方法 采用两种制剂双周期交叉设计,20例健康志愿者分为两组,各10例,分别单剂量口服磷酸川芎胶囊与滴丸200 mg,用HLB固相萃取小柱提取血清中磷酸川芎嗪,高效液相色谱-紫外分光光度(HPLC-UV)法测定浓度,计算主要药动学参数,并进行统计学分析及生物等效性评价.结果 磷酸川芎嗪胶囊与滴丸在人体内药动学过程符合双室开放模型,主要药动学参数t1/2(ka) 分别为(0.48±0.09)和(0.21±0.08) h;t1/2(α)分别为(0.70±0.12)和(0.68±0.11) h;t1/2(β) 分别为(3.97±0.20)和(3.62±0.23) h;tmax分别为(0.83±0.21)和(0.80±0.25) h;Cmax 分别为(1.33±0.20)和(1.35±0.23) μg·mL-1;AUC0～10分别为(3.22±0.89)和(3.34±0.91) μg·h·mL-1; AUC0～∞分别为(3.52±0.84)和(3.66±0.92) μg·h·mL-1.AUC0～10、AUC0～∞及Cmax经方差分析和双单侧t检验以及tmax经秩和检验表明两制剂的差异无显著性(P＞0.05).以AUC0～∞计算磷酸川芎嗪胶囊的相对生物利用度为(96.17±13.00)
作者：黄一挚；陈朝
来源：医药导报 2009 年 28卷 3期
