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目的 评价国产盐酸坦洛新缓释胶囊的人体生物利用度.方法 20例健康男性受试者随机分成2组,各10例,采用双交叉试验设计,以合资的盐酸坦洛新缓释胶囊为参比制剂,口服试验制剂(国产盐酸坦洛新缓释胶囊)或参比制剂各2×0.2 mg进行人体药动学及其生物利用度研究,两次服药间隔为1周.血药浓度采用高效液相色谱(HPLC)-Ms检测法测定.结果 以参比制剂为标准对照,用面积法估算国产盐酸坦洛新缓释胶囊多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为(102.2±9.3)

作者:胡季强;王如伟;刘广余

来源:医药导报 2009 年 28卷 6期

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作者:
胡季强;王如伟;刘广余
来源:
医药导报 2009 年 28卷 6期
标签:
坦洛新,盐酸 缓释胶囊 生物等效性
目的 评价国产盐酸坦洛新缓释胶囊的人体生物利用度.方法 20例健康男性受试者随机分成2组,各10例,采用双交叉试验设计,以合资的盐酸坦洛新缓释胶囊为参比制剂,口服试验制剂(国产盐酸坦洛新缓释胶囊)或参比制剂各2×0.2 mg进行人体药动学及其生物利用度研究,两次服药间隔为1周.血药浓度采用高效液相色谱(HPLC)-Ms检测法测定.结果 以参比制剂为标准对照,用面积法估算国产盐酸坦洛新缓释胶囊多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为(102.2±9.3)