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目的 研究两种盐酸伐昔洛韦片产品的人体生物等效性.方法 选择健康志愿者20例,采用随机双周期交叉试验方法,单剂量口服试验和参比制剂盐酸伐昔洛韦片300 mg,洗净期为1周,分别于服药后14 h内不同时间点抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度,用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服盐酸伐昔洛韦片试验和参比制剂后,血浆阿昔洛韦Cmax分别为(2.49±0.70)和(2.41±0.55)mg·L-1;tmax 分别为(1.43±0.47)和(1.48±0.38)h;t1/2分别为(3.13±0.44)和(3.00±0.36)h;AUC0-14分别为(8.06±1.08)和(8.16±1.22)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(8.40±1.17)和(8.48±1.28)mg·h·L-1.AUC0-14、AUC0-∞和Cmax的90

作者:吴美媛;余甜女

来源:医药导报 2009 年 28卷 11期

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吴美媛;余甜女
来源:
医药导报 2009 年 28卷 11期
标签:
伐昔洛韦 盐酸 阿昔洛韦 相对生物利用度 生物等效性 色谱法 高效液相
目的 研究两种盐酸伐昔洛韦片产品的人体生物等效性.方法 选择健康志愿者20例,采用随机双周期交叉试验方法,单剂量口服试验和参比制剂盐酸伐昔洛韦片300 mg,洗净期为1周,分别于服药后14 h内不同时间点抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度,用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服盐酸伐昔洛韦片试验和参比制剂后,血浆阿昔洛韦Cmax分别为(2.49±0.70)和(2.41±0.55)mg·L-1;tmax 分别为(1.43±0.47)和(1.48±0.38)h;t1/2分别为(3.13±0.44)和(3.00±0.36)h;AUC0-14分别为(8.06±1.08)和(8.16±1.22)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(8.40±1.17)和(8.48±1.28)mg·h·L-1.AUC0-14、AUC0-∞和Cmax的90