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目的 建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性.方法 采用随机交叉试验设计.分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLC-UV法检测血浆阿魏酸浓度.DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性.结果 血浆阿魏酸线性范围为0.019 6~7.851 0 μg·mL-1 ,平均回收率> 90

作者:刘心霞;辛建保;曹翠玲;赵刚;顾世芬;陈汇

来源:医药导报 2010 年 29卷 5期

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作者:
刘心霞;辛建保;曹翠玲;赵刚;顾世芬;陈汇
来源:
医药导报 2010 年 29卷 5期
标签:
阿魏酸钠 药动学 生物等效性 色谱法,高效液相
目的 建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性.方法 采用随机交叉试验设计.分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLC-UV法检测血浆阿魏酸浓度.DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性.结果 血浆阿魏酸线性范围为0.019 6~7.851 0 μg·mL-1 ,平均回收率> 90