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目的 建立烟酸血浆浓度测定法,并进行该药的生物等效性研究.方法 采用随机双交叉设计,30例健康受试者口服国产烟酸缓释片(受试制剂)和进口烟酸缓释片(参比制剂)各1 500 mg,采用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆中烟酸浓度.结果 受试制剂与参比制剂的药-时曲线下面积(area under the curve,AUC0→15)分别为(20 046.1±16 286.8)和(21 605.0±18 058.5)ng·h·mL-1,AUC0→∞分别为(20 806.0±16 300.7)和(22 811.2±18 468.3)ng·h·mL-1;Cmax分别为(8 716.3±6 811.2)和(9 570.2±8 217.1)ng·mL-1;tmax分别为(4.414±1.337)和(4.310±1.285) h;t1/2分别为(4.000±4.898)和(2.906±3.393) h.受试制剂的相对生物利用度为(96.6±30.9)
作者：舒成仁；邓彬；周雪苹；黎维勇
来源：医药导报 2011 年 30卷 11期
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