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目的 建立测定贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片含量的气相色谱法.方法 采用Alltech EC-WAX(30 m×0.53 mm,1.2 μm)毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),采用程序升温,初始柱温85℃,保持1 min,以10℃·min-1速率升至140℃,保持13 min,再以50℃·min-1速率升至210℃,保持3 min,进样口温度250℃,检测器温度280℃.结果 樟脑、薄荷脑、冰片分别在8.7 ~4 355.0μg·mL-1(r=0.999 9),9.9 ~4956.0μg·mL-1(r=0.999 9),10.0~4 998.0μg·mL-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,樟脑、薄荷脑、冰片的平均回收率分别为104.1%(RSD=2.7%),100.6% (RSD=2.4%),99.8% (RSD=2.6%).结论 该方法简便、灵敏、准确、快速,可用于贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑和冰片的含量测定.

作者:颜敏;刘圆圆;易必新

来源:医药导报 2012 年 31卷 5期

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作者:
颜敏;刘圆圆;易必新
来源:
医药导报 2012 年 31卷 5期
标签:
樟脑 薄荷脑 冰片 含量测定 医疗器械,贴敷类 色谱法,气相
目的 建立测定贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片含量的气相色谱法.方法 采用Alltech EC-WAX(30 m×0.53 mm,1.2 μm)毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID),采用程序升温,初始柱温85℃,保持1 min,以10℃·min-1速率升至140℃,保持13 min,再以50℃·min-1速率升至210℃,保持3 min,进样口温度250℃,检测器温度280℃.结果 樟脑、薄荷脑、冰片分别在8.7 ~4 355.0μg·mL-1(r=0.999 9),9.9 ~4956.0μg·mL-1(r=0.999 9),10.0~4 998.0μg·mL-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,樟脑、薄荷脑、冰片的平均回收率分别为104.1%(RSD=2.7%),100.6% (RSD=2.4%),99.8% (RSD=2.6%).结论 该方法简便、灵敏、准确、快速,可用于贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑和冰片的含量测定.