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目的 对三康胶囊的制备工艺进行研究.方法 以出膏率和指标成分的含量进行正交设计,对三康胶囊的提取工艺进行优选;通过剂型、物料形式、润湿剂、制粒条件的选择以及颗粒流动性、吸湿性、临界相对湿度、堆密度的考察,优选制剂工艺.结果 确定三康胶囊的提取工艺为:醇提部分提取两次,第1次用10倍量70％乙醇回流提取2.0h,第2次用8倍量70％乙醇回流提取1.5 h;水提部分用适量水浸泡1.0h,第1次用12倍量水回流提取1.5h,第2次加10倍量水回流提取1.0h.制备工艺为按一定比例加入相对密度为1.35(60℃)的醇提物和相对密度1.13(60℃)的水提物、药材细粉,混匀,真空干燥,粉碎,过孔径0.18 mm(80目)筛,用90％乙醇做润湿剂,加适量淀粉制软材,过孔径0.85 mm(20目)筛,装0号胶囊.临界相对湿度44.2％,堆密度为0.6599 g·(cm3)-1.结论 所选择的制备工艺合理,稳定可行.
作者：涂宏海；贾正平；盛杰；张泉龙；兰建国；李瑛
来源：医药导报 2012 年 31卷 9期
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