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目的 考察自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊在大鼠体内的药动学性质与生物等效性.方法 建立反相高效液相色谱法,测定右旋布洛芬在血浆中的浓度,进行药动学和相对生物利用度研究.结果 自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊的主要药动学参数Cmax分别为(1 173.87±281.68),(1 186.06±268.79) μg·mL-1;AUC(0-1)分别为(4 276.53±578.59),(4 489.83±645.73) mg·L-1·h;AUC(0-∞)分别为(5 095.58±683.82),(5 466.37±753.35)mg·L-1·h;tmax分别为(1.33±0.26),(1.58±0.49)h;各参数间比较差异无统计学意义(P>0.05),以AUC(0-∞)计算自制右旋布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(93.2±12.5)%.结论 自制右旋布洛芬缓释胶囊与市售制剂之间生物等效.

作者:谢斌;方建国;王文清;饶子超;张光勋;任霞;肖婕妤

来源:医药导报 2012 年 31卷 10期

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作者:
谢斌;方建国;王文清;饶子超;张光勋;任霞;肖婕妤
来源:
医药导报 2012 年 31卷 10期
标签:
右旋布洛芬 缓释胶囊 药动学 生物等效性
目的 考察自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊在大鼠体内的药动学性质与生物等效性.方法 建立反相高效液相色谱法,测定右旋布洛芬在血浆中的浓度,进行药动学和相对生物利用度研究.结果 自制和市售右旋布洛芬缓释胶囊的主要药动学参数Cmax分别为(1 173.87±281.68),(1 186.06±268.79) μg·mL-1;AUC(0-1)分别为(4 276.53±578.59),(4 489.83±645.73) mg·L-1·h;AUC(0-∞)分别为(5 095.58±683.82),(5 466.37±753.35)mg·L-1·h;tmax分别为(1.33±0.26),(1.58±0.49)h;各参数间比较差异无统计学意义(P>0.05),以AUC(0-∞)计算自制右旋布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(93.2±12.5)%.结论 自制右旋布洛芬缓释胶囊与市售制剂之间生物等效.