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目的：建立测定硝酸布康唑原料药中乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺3种有机溶剂残留量的分析方法。方法采用毛细管气相色谱法,程序升温,检测器：FID；检测器温度：250℃；进样器温度：200℃；载气：氮气；顶空进样。结果在上述色谱条件下,乙酸乙酯,三氯甲烷,N,N-二甲基甲酰胺分别在0.066~0.588,0.062~0.556,0.896~8.061μg·mL-1质量浓度范围内呈良好线性关系。平均回收率分别为99.18％,102.84％,98.71％,RSD分别为3.87％,4.33％,3.71％。结论该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸布康唑原料药的质量控制。
作者：刘薇芝；胡汉昆；刘萍；刘巍；张觅；郑保根；刘安妮；颜锵；周丽娟；刘一鸣
来源：医药导报 2015 年 8期
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