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目的:对盐酸普萘洛尔凝胶处方基质进行优化。方法在单因素实验的基础上,采用星点设计-效应面法,以处方中影响较为显著的甘油( A)、聚乙二醇-400( B)、羟丙甲纤维素( C)的加入量为考察因素,高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔8h单位面积累积透过量为考察指标,用二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,确定较优处方基质并进行验证。结果优选的基质处方为甘油18.53%、聚乙二醇-4008.54%、羟丙甲纤维素2.35%,单位面积累积透过量的二次多元回归模型:R1=-7415.69+306.10A+167.47B+4820.59C-8.26A2-9.81B2-1025.75C2,累积透过率约为49.6%。结论通过星点设计-效应面法得到盐酸普萘洛尔凝胶处方基质优化模型,制备的盐酸普萘洛尔凝胶性质稳定、质量可控。
作者:杨柳;王爱武;徐广琪;霍然
来源:医药导报 2015 年 10期
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