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目的 建立丙酸氟替卡松原料中残留有机溶剂的检测方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,采用顶空进样,气相色谱仪,0V-1301毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5 μm),FID检测器,检测器温度250℃,顶空进样,程序升温.结果 3批样品中的有机溶剂残留量均符合要求.建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离效果,空白对照溶液没有影响,在考察的浓度范围内线性关系良好(R2>0.999 9),回收率在98.0%~102.0%.结论 该方法操作简单,结果准确,是控制丙酸氟替卡松原料中残留有机溶剂的可靠方法.

作者:肖学成;尹志成;方安雪;俞凤娇

来源:医药导报 2015 年 34卷 z1期

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肖学成;尹志成;方安雪;俞凤娇
来源:
医药导报 2015 年 34卷 z1期
标签:
氟替卡松,丙酸 顶空进样 色谱法,气相 有机溶剂,残留
目的 建立丙酸氟替卡松原料中残留有机溶剂的检测方法.方法 用N,N-二甲基甲酰胺溶解样品,采用顶空进样,气相色谱仪,0V-1301毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5 μm),FID检测器,检测器温度250℃,顶空进样,程序升温.结果 3批样品中的有机溶剂残留量均符合要求.建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离效果,空白对照溶液没有影响,在考察的浓度范围内线性关系良好(R2>0.999 9),回收率在98.0%~102.0%.结论 该方法操作简单,结果准确,是控制丙酸氟替卡松原料中残留有机溶剂的可靠方法.