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目的:建立顶空气相色谱法同时测定盐酸头孢替安酯原料药中丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、乙腈5种残留溶剂。方法采用Agilent DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定相)石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),火焰离子化检测仪( FID)检测器,N,N-二甲基甲酰胺( DMF)为溶剂。结果5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系( r=0.9996~0.9999,n=5),最低检出限范围为0.071~0.847μg;5种残留溶剂检测的稳定性RSD为0.40%~2.12%(n=3),平均加样回收率为99.03%~103.33%,RSD为0.54%~3.41%( n=3)。结论该方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂的分析检测。

作者:杨晨;任凤英;杨红;马春华;蒋燕

来源:医药导报 2016 年 2期

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作者:
杨晨;任凤英;杨红;马春华;蒋燕
来源:
医药导报 2016 年 2期
标签:
头孢替安酯,盐酸 色谱法,气相 顶空采样 残留溶剂 Cefotiam hexetil hydrochloride Gas chromatography Head-space sampling Residual solvent
目的:建立顶空气相色谱法同时测定盐酸头孢替安酯原料药中丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、乙腈5种残留溶剂。方法采用Agilent DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定相)石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm),火焰离子化检测仪( FID)检测器,N,N-二甲基甲酰胺( DMF)为溶剂。结果5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系( r=0.9996~0.9999,n=5),最低检出限范围为0.071~0.847μg;5种残留溶剂检测的稳定性RSD为0.40%~2.12%(n=3),平均加样回收率为99.03%~103.33%,RSD为0.54%~3.41%( n=3)。结论该方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂的分析检测。